Протокол 004
Название протокола
Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой, 40 мг (ЗАО Канонфарма продакшн, Россия) и Нексиум® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Астразенека АБ, Швеция)
Терапевтическая область
Терапия (общая), Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ
04.05.2012 - 27.12.2012
Номер и дата РКИ
5 04.05.2012
Организация, проводящая КИ
ЗАО "Канонфарма продакшн"
Наименование ЛП
Эзомепразол Канон
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной кишечнорастворимой оболочкой 40 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ЗАО "Канонфарма продакшн", 141100, Московская область, г.Щелково, ул.Заречная, д.105, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Эзомепразол Канон и Нексиум®
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
24
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—