Сиэтл
[ ]
Протокол 20200234
Название протокола Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ 379 14.07.2021
Организация, проводящая КИ «Амджен Инк.»
Наименование ЛП AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 2 мг/мл
Города Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика США
Фаза КИ IIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Количество Мед.учреждений 8
Количество пациентов 34
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Древина Ю.Э, Якупова С.П
2
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Шаф Е.С
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Решетняк Т.М
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жугрова Е.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Лесняк О.М
8
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б