Протокол 20200234
Название протокола
Исследование IIb фазы с подбором дозы для оценки эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Терапевтическая область
Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
379 14.07.2021
Организация, проводящая КИ
«Амджен Инк.»
Наименование ЛП
AMG 592 (Эфавалейкин альфа)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения, 2 мг/мл
Города
Казань, Кемерово, Москва, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика
США
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Амджен", 123112, г Москва, г Москва, наб Пресненская, дом 8, строение 1, Россия
Фаза КИ
IIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности эфавалейкина альфа у пациентов с активной системной красной волчанкой и недостаточным ответом на стандартную терапию
Количество Мед.учреждений
8
Количество пациентов
34
Где проводится исследование
1
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
Древина Ю.Э
, Якупова С.П, Фатыхова Э.З
, Якупова С.П, Фатыхова Э.З
2
3
4
5
6
7
8