Сиэтл
[ ]
Протокол KKL282016
Название протокола Эффективность и безопасность препарата Cептолете® тотал таблетки для рассасывания (бензидамина гидрохлорид 3 мг /цетилпиридиния хлорид 1 мг), у детей в возрасте от 6 до 18 лет, с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей, в том числе с тонзиллофарингитом.
Терапевтическая область Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 10.10.2016 - 01.03.2018
Номер и дата РКИ 711 10.10.2016
Организация, проводящая КИ АО "КРКА, д.д., Ново место"
Наименование ЛП Cептолете® тотал (Бензидамин+Цетилпиридиния хлорид)
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания 3 мг+1 мг
Города Екатеринбург, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика Словения
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка эффективности и переносимости препарата Септолете® Тотал тв сравнении с препаратом Тантум Верде у детей с болью в горле при инфекционных заболеваниях верхних дыхательных путей
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 300
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Царькова С.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поляков Д.П
4
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пак Т.Е
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бальцерович Н.Б
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Рязанцев С.В
7
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А