GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EGC002
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата EG12014 (трастузумаба ЭйрДженикс) и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы ранней стадии в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела (III фаза клинических испытаний)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2018 - 28.02.2022
Номер и дата РКИ 343 18.07.2018
Организация, проводящая КИ «ЭйрДженикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП трастузумаб (EG12014)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления концентрата для приготовления раствора для инфузий 150 мг
Города Архангельск, Великий Новгород, Волгоград, Екатеринбург, Иваново, Казань, Калуга, Красноярск, Курск, Москва, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саранск, Сочи, Томск, Челябинск
Страна разработчика Китай/Тайвань
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата EG12014 и Герцептина® при проведении неоадъювантной терапии пациенткам с HER2-положительным раком молочной железы в сочетании с системной терапией на основе препарата антрациклинового ряда и паклитаксела
Количество Мед.учреждений 37
Количество пациентов 413
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Новгородская область
Город Великий Новгород
Исследователи Иванченко В.В, Фрумкин Б.Б
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
4
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Булавина И.С
5
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
6
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
7
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Кудрявцев И.Ю
8
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Мусаева Н.Э
9
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Лифиренко И.Д
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Поддубская Е.В
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Андреев А.В
14
Регион Калужская область
Город Обнинск
15
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Радюкова И.М
16
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
17
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
18
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Шомова М.В
19
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шемеровский А.К
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кочаткова А.А
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Буйнякова А.И
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
24
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Волков Н.М
25
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Василевская И.В
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Топузов Э.Э, .
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Красножон Д.А, Агишев Т.Т
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
29
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
30
Регион Республика Мордовия
Город Саранск
Исследователи Скопин П.И
31
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Удовица Д.П, Киртбая Д.В
32
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Паталяк С.В
33
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
34
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Фадеева Н.В