GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол RVR-06-22
Название протокола Открытое, рандомизированное, перекрестное исследование по изучению сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (ФГУП Московский эндокринный завод, Россия) и Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг (Байер АГ, Германия)
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 16.02.2023 - 29.12.2023
Номер и дата РКИ 78 16.02.2023
Организация, проводящая КИ ФГУП «МОСКОВСКИЙ ЭНДОКРИННЫЙ ЗАВОД»
Наименование ЛП Ривароксабан
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 20 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ Оценка биоэквивалентности препарата «Ривароксабан, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг» (ФГУП «Московский эндокринный завод», Россия) и «Ксарелто®, таблетки, покрытые пленочной оболочкой 20 мг» («Байер АГ», Германия)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 42
Где проводится исследование