Протокол HIV-VM1500ALAI-01
Название протокола
Открытое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики однократных и многократных возрастающих доз препарата VM-1500A-LAI у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ
13.02.2019 - 30.09.2020
Номер и дата РКИ
67 13.02.2019
Организация, проводящая КИ
ООО «Вириом»
Наименование ЛП
VM-1500A-LAI
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления суспензии для инъекций 200 мг
Города
Москва, Реутов, Смоленск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «Вириом», 141400, Московская область, г. Химки, ул. Рабочая, дом 2а, корпус 1, ~
Фаза КИ
I
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка безопасности и переносимости препарата VM-1500A-LAI при однократном и многократном введении в возрастающих дозах здоровым добровольцам.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
