GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол 200862
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование, проводимое в параллельных группах с целью оценки эффективности и безопасности меполизумаба , а также его влияния на маркеры контроля астмы при применении в течение 24 недель в дополнение к стандартной терапии пациентов с тяжелой эозинофильной астмой
Терапевтическая область Аллергология и иммунология, Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 17.11.2014 - 30.09.2016
Номер и дата РКИ 643 17.11.2014
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Меполизумаб (SB-240563)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенных инфузий и подкожных инъекций 100 мг (флаконы)
Города Воронеж, Казань, Москва, Рязань, Санкт-Петербург
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель данного исследования заключается в более полном изучении влияния меполизумаба на качество жизни ( HR-QoL) и другие показатели контроля астмы, включая функцию легких
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 60
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Гольдин М.Ю
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Един А.С
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л