Анн-Арбор
[ ]
Протокол OMA-BA-III
Название протокола Исследование эффективности и безопасности препаратов Генолар (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) и Ксолар (Новартис Фарма АГ, Швейцария) в лечении персистирующей атопической бронхиальной астмы среднетяжелого и тяжелого течения, симптомы которой недостаточно контролируются 4 ступенью лечения GINA(2017)
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 25.04.2018 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 189 25.04.2018
Организация, проводящая КИ АО "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Генолар (Омализумаб)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения 150 мг
Города Архангельск, Барнаул, Владимир, Воронеж, Всеволожск, Екатеринбург, Иваново, Казань, Кемерово, Краснодар, Москва, Новосибирск, Омск, Пермь, Рославль, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Симферополь, Смоленск, Сочи, Ставрополь, Томск, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП АО "ГЕНЕРИУМ", Владимирская область, Петушинский район, пос. Вольгинский, корпус № 17, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препаратов Генолар и Ксолар у пациентов с персистирующей атопической бронхиальной астмой
Количество Мед.учреждений 54
Количество пациентов 288
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Супрядкина Т.В
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Реуцкая Е.М, Демко И.В
3
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Смирнов М.В
4
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
5
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
6
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Пономарева Н.Д
7
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
8
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Омельяненко М.Г
9
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Визель А.А
10
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Мищенко О.И
11
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Сосновикова Л.Ю
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Черняк Б.А, Ненашева Н.М
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лашина Е.Л
16
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Осипова Г.Л
17
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
19
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сидоренко И.В
20
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи
21
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Куделя Л.М
22
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
23
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Шпагина Л.А
24
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Петров Д.В
25
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
26
Регион Смоленская область
Город Рославль
Исследователи Рафальский В.В
27
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
28
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бородулина Е.А
29
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Лебедев П.А
30
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Антонова Е.А, Антонова Е.А
31
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Олейниченко Е.В
32
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
33
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кузубова Н.А, Егорова Н.В
34
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Степаненко Т.А
35
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нильк Р.Я
36
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Стиценко И.А
37
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ильяшевич И.Г
38
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
39
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л, Трофимов В.И
40
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
42
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Молотков А.О
43
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Зыков М.В
44
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
45
Регион Томская область
Город Томск
46
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Песков А.Б
47
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Козырева Л.С
48
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л
49
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кадочникова В.В
50
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Зильбер И.Е