GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CL04041078
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, адаптивное, плацебо-контролируемое исследование эффективности и безопасности однократного введения препаратов олокизумаб и RPH-104 на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19)
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 15.04.2020 - 30.04.2021
Номер и дата РКИ 147 03.04.2020
Организация, проводящая КИ ООО "Р-Фарм Интернешнл"
Наименование ЛП RPH-104 + Олокизумаб
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 40 мг/мл (стеклянный флакон 2.000 мл); раствор для подкожного введения 160 мг/мл (стеклянный флакон 0.400 мл)
Города Воронеж, Калуга, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Санкт-Петербург, Смоленск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ II-III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность однократного применения RPH-104 (в дозе 80 мг) или ОКЗ (в дозе 64 мг) в сравнении с плацебо на фоне стандартной терапии у пациентов с тяжёлой инфекцией, вызванной вирусом SARS-CoV-2 (COVID-19) на День 15.
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 500
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Костина Н.Э
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Бахтина В.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Чумакова О.С
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Теплых Б.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Пушкарь Д.Ю
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Фомина Д.С
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ломакин Н.В
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
14
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ежов М.В
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
17
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
18
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Загреков В.И
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулина Н.В
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Агафьина А.С
22
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гусев Д.А
23
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
24
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Симакина Е.Н
25
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Можейко М.Е