Феърфилд
[ ]
Протокол MMH-KOL-001
Название протокола Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное параллельногрупповое клиническое исследование эффективности и безопасности применение препарата Колофорт для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 20.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 180 20.04.2011
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП Колофорт
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0.006* Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006* Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0.006*
Города Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценить эффективность и безопасность применения колофорта в сравнении с плацебо в терапии синдрома раздраженного кишечника
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 140
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Бабаева А.Р
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бурдина Е.Г
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Маев И.В
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ткаченко Е.И, .
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Попова Л.И
7
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
8
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Кошель А.П
9
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи