Протокол MMH-KOL-001
Название протокола
Многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное параллельногрупповое клиническое исследование эффективности и безопасности применение препарата Колофорт для лечения пациентов с синдромом раздраженного кишечника
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
20.04.2011 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ
180 20.04.2011
Организация, проводящая КИ
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", Россия
Наименование ЛП
Колофорт
Лекарственная форма и дозировка
таблетки для рассасывания Антитела к человеческому фактору некроза опухоли альфа аффинно очищенные – 0.006* Антитела к мозгоспецифическому белку S-100 аффинно очищенные – 0.006* Антитела к гистамину аффинно очищенные – 0.006*
Города
Волгоград, Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ
IV
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
оценить эффективность и безопасность применения колофорта в сравнении с плацебо в терапии синдрома раздраженного кишечника
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
140
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9