Анн-Арбор
[ ]
Протокол CDFV890D12201
Название протокола Рандомизированное контролируемое открытое многоцентровое исследование II фазы с целью оценки эффективности и безопасности препарата DFV890 для лечения пациентов, инфицированных SARS-CoV-2, с вызванной COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 17.06.2020 - 31.03.2021
Номер и дата РКИ 243 17.06.2020
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП DFV890 (IFM-2427)
Лекарственная форма и дозировка таблетки 25 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Красноярск, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата DFV890, добавленного к стандартной терапии, по сравнению с применением только стандартной терапией, для контроля воспалительного синдрома и развивающегося в результате него острого респираторного дистресс-синдрома у госпитализированных пациентов с вызванными COVID-19 пневмонией и нарушением функции дыхания.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Мартыненко Т.И
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Вишнева Е.М
3
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Гайгольник Т.В
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Захарова А.В
6
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Труфанов К.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зотов Д.Д, Семенцов К.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Яковлев А.Н
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Вишневский А.Ю
10
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Игнатова Г.Л