Протокол NN1218-4131
Название протокола
Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8)
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
27.01.2016 - 10.09.2017
Номер и дата РКИ
577 13.10.2015
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
Города
Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Подтверждение эффективности терапии быстродействующим инсулином аспарт, применяемым во время еды в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, в отношении контроля гликемии.
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9