Феърфилд
[ ]
Протокол NN1218-4131
Название протокола Эффективность и безопасность быстродействующего инсулина аспарт в сравнении с инсулином НовоРапид® в обоих случаях в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа (onset® 8)
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 27.01.2016 - 10.09.2017
Номер и дата РКИ 577 13.10.2015
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Быстродействующий инсулин аспарт (NN1218)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/мл
Города Барнаул, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Тюмень
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтверждение эффективности терапии быстродействующим инсулином аспарт, применяемым во время еды в комбинации с инсулином деглудек у взрослых с сахарным диабетом 1 типа, в отношении контроля гликемии.
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 160
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Лысенко Т.А
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Вагапова Г.Р
4
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
5
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонова О.В
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белоусова Л.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ланцева О.Е
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
9
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
10
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Суплотова Л.А