Протокол RD-CHPH-04SV-BE
Название протокола
Проспективное, открытое, рандомизированное, четырехпериодное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 400 мг (ООО ИИХР, Россия) в сравнении с референтными препаратами у здоровых добровольцев при приеме внутрь после еды
Терапевтическая область
Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ
22.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ
579 22.12.2025
Организация, проводящая КИ
Общество с ограниченной ответственностью «АвиФарма»
Наименование ЛП
RD-CHPH-04SV
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг + 400 мг
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
КИ
Цель КИ
Основной целью исследования является оценка биоэквивалентности препарата RD-CHPH-04SV, таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 200 мг+400 мг (ООО «ИИХР», Россия) в сравнении с референтными препаратами при однократном приеме после еды у здоровых добровольцев.
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
52
Где проводится исследование
1
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—