Феърфилд
[ ]
Протокол ML-3341-306
Название протокола Многоцентровое рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое с использованием препарата сравнения для оценки безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией по схеме, предусматривающей возможность перехода с внутривенного введения на пероральный прием препарата
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 27.06.2016 - 30.03.2019
Номер и дата РКИ 437 27.06.2016
Организация, проводящая КИ «Мелинта Терапьютикс Инкорпорэйтед»
Наименование ЛП Делафлоксацин
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для внутривенного введения 300 мг; таблетки 450 мг
Города Архангельск, Всеволожск, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка безопасности и эффективности делафлоксацина при лечении взрослых пациентов с внебольничной бактериальной пневмонией
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 166
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Киров М.Ю
2
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Малышкин Е.А
3
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Матевосян Е.Н
4
Регион г. Москва
Город Москва
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Родюкова И.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дворецкий Л.И
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Аверьянов А.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Горелов А.И
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ермолова С.О
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Козлов Р.С, Дехнич А.В