GY48LS6

Кеймбридж
[ ]
Протокол IBP/B01-13
Название протокола Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология, Травматология
Дата начала и окончания КИ 29.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ 735 29.11.2013
Организация, проводящая КИ ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл флаконы
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ РКИ
Цель КИ Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 30
Где проводится исследование