Протокол IBP/B01-13
Название протокола
Изучение сравнительной фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (ОАО Фармстандарт-Лексредства, Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь, 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания) рандомизированным перекрестным методом у здоровых добровольцев
Терапевтическая область
Инфекционные болезни, Общая врачебная практика (семейная медицина), Педиатрия, Оториноларингология, Травматология
Дата начала и окончания КИ
29.11.2013 - 31.12.2014
Номер и дата РКИ
735 29.11.2013
Организация, проводящая КИ
ОАО "Фармстандарт-Лексредства"
Наименование ЛП
Ибупрофен
Лекарственная форма и дозировка
суспензия для приема внутрь 100 мг/5 мл флаконы
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Фармстандарт-Лексредства", 305022, Россия, г. Курск, ул. 2-я Агрегатная, д. 1А/18, Россия
Фаза КИ
Биоэквивалентность
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Целью настоящего исследования является сравнительное изучение фармакокинетики и биоэквивалентности препаратов Ибупрофен для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (ОАО «Фармстандарт-Лексредства», Россия) и Нурофен® для детей, суспензия для приема внутрь 100мг/5 мл (Рекитт Бенкизер Хелскэр Интернешнл Лтд, Великобритания)
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
30
Где проводится исследование
1
