Феърфилд
[ ]
Протокол NN9068-3697
Название протокола Сравнение эффективности и безопасности инсулина деглюдек/лираглутида, инсулина деглюдек и лираглутида у пациентов с сахарным диабетом 2 типа. 26-недельное, рандомизированное, открытое, многоцентровое, международное исследование в трех параллельных группах с концепцией лечение до достижения цели. Сравнение комбинации инсулин деглюдек/лираглутид с инсулином деглюдек или с лираглутидом по отдельности у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, получающих лечение 1 или 2 пероральными сахароснижающими препаратами (ПССП)
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 18.05.2011 - 12.09.2012
Номер и дата РКИ 217 18.05.2011
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С, Дания
Наименование ЛП ИДег/Лира, IDegLira, GIC (GLP-1 analogue insulin combination), Инсулин деглюдек (Инсулин 454, О454, NNC 100-0000-0454- лабораторные, NN1250 Растворимый аналог базального инсулина СИБА (SIBA), + Лираглутид (NNC 90 - 1170-лабораторное, Виктоза® - торговое)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/3,6 мг/мл, 300 ЕД/10,8 мг(картридж Пенфилл®, запаянный в предварительно заполненную шприц-ручку ФлексПен® объемом 3 мл)
Города Воронеж, Всеволожск, Курск, Москва, Пенза, Санкт-Петербург, Саратов, Ставрополь
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIa
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Подтвердить эффективность инсулина деглюдек/лираглутид в отношении контроля гликемии у пациентов с сахарным диабетом 2 типа
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 210
Где проводится исследование
1
Регион Воронежская область
Город Воронеж
Исследователи Жданова Е.А
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
3
Регион Курская область
Город Курск
Исследователи Жукова Л.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Демидова И.Ю
6
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Кулькова П.Ю
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
12
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Красильникова Е.Е