Протокол CACZ885M2301
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое, исход зависимое исследование ежеквартального подкожного применения канакинумаба для предотвращения повторных сердечно-сосудистых событий у стабильных пациентов, перенесших инфаркт миокарда и имеющих повышенный уровень С-реактивного белка
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
14.04.2011 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
90 25.02.2011
Организация, проводящая КИ
Новартис Фарма АГ
Наименование ЛП
ACZ885 (Канакинумаб)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для инъекций (в предварительно заполненных шприцах) 50 мг, 150 мг
Города
Барнаул, Екатеринбург, Ижевск, Казань, Кемерово, Киров, Краснодар, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Пермь, Петрозаводск, Рязань, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Сыктывкар, Томск, Тула, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
OOO Новартис Фарма, Россия, 115035 г. Москва, ул. Садовническая д. 82 стр. 2
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
доказать преимущество применения хотя бы одной дозы канакинумаба по сравнению с плацебо для снижения риска серьезных явлений со стороны сердечнососудистой системы (смерть в результате сердечнососудистой патологии, несмертельный ИМ и инсульт) в популяции па
Количество Мед.учреждений
71
Количество пациентов
1080
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
Регион
Кировская область
Город
Киров
Исследователи
—
9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
Регион
г. Санкт - Петербург
Город
Санкт-Петербург
Исследователи
Пармон Е.В, Панов А.В, Конради А.О, Пармон Е.В
31
32
33
34
35
36
37
38
39
40
41
42
43
44
45
46
47
48
49