GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол AUR-VCS-2016-02
Название протокола Рандомизированное, контролируемое, двойное-слепое исследование-продолжение по долгосрочной оценке эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) (при приеме 23,7 мг два раза в день ежедневно) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом.
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 06.03.2018 - 30.09.2021
Номер и дата РКИ 99 06.03.2018
Организация, проводящая КИ Ауриниа Фармасьютикалз Инк.
Наименование ЛП Орелво (воклоспорин)
Лекарственная форма и дозировка капсулы 7,9 мг
Города Барнаул, Екатеринбург, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Омск, Петрозаводск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Тольятти, Ярославль
Страна разработчика Канада
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Орелво (воклоспорин) в сравнении с плацебо у пациентов с волчаночным нефритом
Количество Мед.учреждений 20
Количество пациентов 80
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Демко И.В
2
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Евстигнеева Л.П
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Максудова А.Н
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Савина Л.Н
10
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
12
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Батюшин М.М
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Давыдкин И.Л
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Есаян А.М
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Добронравов В.А
18
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
19
Регион Самарская область
Город Тольятти
Исследователи Фролов А.В
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Марасаев В.В