Протокол LP0162-1326
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование фазы 3 для оценки эффективности и безопасности монотерапии Тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом в умеренной и тяжелой формах, имеющих показания к системной терапии.
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
26.10.2017 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
562 26.10.2017
Организация, проводящая КИ
ЛЕО Фарма А/С
Наименование ЛП
Тралокинумаб (CAT-354)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 150 мг/мл
Города
Москва, Санкт-Петербург, Челябинск
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО «ИНВЕНТИВ ХЕЛС КЛИНИКАЛ», 119034, РФ, г. Москва, Турчанинов переулок, д.6 стр.2, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности монотерапии Тралокинумабом пациентов с атопическим дерматитом
Количество Мед.учреждений
5
Количество пациентов
35
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
