Анн-Арбор
[ ]
Протокол HS-18-633
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо- контролируемое, фаза 3, многоцентровое исследование по оценке эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 15.01.2020 - 31.10.2022
Номер и дата РКИ 12 15.01.2020
Организация, проводящая КИ Камурус АБ (Camurus AB)
Наименование ЛП CAM2029 (октреотид депо)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 20 мг/мл
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Швеция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, Россия, Санкт-Петербург, ул. Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности октреотида депо (CAM2029) для подкожного введения у пациентов с акромегалией
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 46
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Леонова Н.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Исаева Е.Н, Вагапова Г.Р
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Древаль А.В
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Занозина О.В
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
8
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Середина Г.И
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шафигуллина З.Р
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Родионова Т.И
11
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Куницына М.А
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г