GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол TCH-306
Название протокола foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 21.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ 30 21.01.2022
Наименование ЛП Лонапегсоматропин (ACP-011)
Лекарственная форма и дозировка лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 12,1 мг; 24,2 мг
Города Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика Дания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином у взрослых с дефицитом гормона роста
Количество Мед.учреждений 11
Количество пациентов 75
Где проводится исследование
1
Регион Московская
Город Домодедово
Исследователи Древаль А.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Вагапова Г.Р
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Валеева Ф.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потешкин Ю.Е
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белая Ж.Е
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бондарь И.А
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гринева Е.Н
9
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Скородок Ю.Л
10
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Болотова Н.В
11
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г