Протокол TCH-306
Название протокола
foresiGHt: Многоцентровое, рандомизированное, с параллельными группами, плацебо-контролируемое (двойное слепое) и активно-контролируемое (открытое) исследование эффективности и безопасности еженедельного применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином ежедневного применения у взрослых с дефицитом гормона роста
Терапевтическая область
Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ
21.01.2022 - 31.12.2022
Номер и дата РКИ
30 21.01.2022
Организация, проводящая КИ
Ascendis Pharma Endocrinology Division A/S (Асцендис Фарма Эндокринолоджи Дивижн А/С)
Наименование ЛП
Лонапегсоматропин (ACP-011)
Лекарственная форма и дозировка
лиофилизат для приготовления раствора для подкожного введения, 12,1 мг; 24,2 мг
Города
Домодедово, Казань, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Саратов, Томск
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Общество с ограниченной ответственностью "Клинические Исследования и Разработки", 192236, г Санкт-Петербург, г Санкт-Петербург, ул Белы Куна, дом 30, литер А, помещение 23Н, офис 413, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности применения лонапегсоматропина в сравнении с плацебо, а также в сравнении с соматотропином у взрослых с дефицитом гормона роста
Количество Мед.учреждений
11
Количество пациентов
75
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11