GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол EFC15068
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое плацебо-контролируемое исследование для оценки эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 13.06.2019 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 305 13.06.2019
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Кевзара® (SAR153191/ REGN88, Сарилумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 131,6 мг/мл (150 мг); 175 мг/мл (200 мг).
Города Кемерово, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности сарилумаба у пациентов с гигантоклеточным артериитом
Количество Мед.учреждений 7
Количество пациентов 25
Где проводится исследование
1
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Сандин М.Ю
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Панасюк Е.Ю, Станислав М.Л
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бернс С.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Г.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шостак М.С