Протокол GRAS3001
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область
Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ
01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ
474 20.08.2014
Организация, проводящая КИ
Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП
Гразакс
Лекарственная форма и дозировка
таблетки лиофилизированные для рассасывания 75 000 SQ-T
Города
Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Страна разработчика
Нидерланды
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Эбботт Лэбораториз", Российская Федерация, 125171, Москва, Ленинградское шоссе, д.16А, строение 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
200
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10