GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол GRAS3001
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по оценке иммунологических эффектов и безопасности 60-дневного курса применения таблеток стандартизованного качества для сублингвальной иммунотерапии у взрослых пациентов с аллергическим риноконъюнктивитом, вызванным пыльцой трав
Терапевтическая область Аллергология и иммунология
Дата начала и окончания КИ 01.09.2014 - 31.07.2015
Номер и дата РКИ 474 20.08.2014
Организация, проводящая КИ Эбботт Хелскеа Продактс Б.В.
Наименование ЛП Гразакс
Лекарственная форма и дозировка таблетки лиофилизированные для рассасывания 75 000 SQ-T
Города Москва, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа
Страна разработчика Нидерланды
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ оценка эффективности препарата в сравнении с плацебо, оценка уровня изменения специфических иммуноглобулинов относительно исходного уровня. Оценка безопасности препарата в сравнении с плацебо
Количество Мед.учреждений 15
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Дидковский Н.А
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Толкачева В.В
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Алиханов Б.А
6
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Коровина О.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Емельянов А.В
8
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Астафьева Н.Г
9
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Мешкова Р.Я
10
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Файзуллина Р.М