Протокол ML27783
Название протокола
Долгосрочное, открытое исследование по оценке безопасности терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с полиартикулярным ювенильным идиопатическим артритом из Польши и России, закончивших участие в глобальном международном исследовании (WA19977)
Терапевтическая область
Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.01.2012 - 01.03.2015
Номер и дата РКИ
559 12.12.2011
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
RO4877533 (Тоцилизумаб, Актемра)
Лекарственная форма и дозировка
Концентрат для приготовления раствора для инфузий 20 мг/мл (Флаконы 10 мл)
Города
Москва, Самара, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить долгосрочную безопасность и эффективность терапии препаратом тоцилизумаб у пациентов с пЮИА.
Количество Мед.учреждений
6
Количество пациентов
26
Где проводится исследование
1
2
Регион
г. Москва
Город
Москва
Исследователи
—
3
4