Протокол ФЗДП - 02/13
Название протокола
№ ФЗДП-02/13 Открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО Биосинтез, Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения, производства ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом
Терапевтическая область
Дерматология
Дата начала и окончания КИ
06.04.2015 - 31.12.2019
Номер и дата РКИ
146 27.03.2015
Организация, проводящая КИ
ОАО "Биосинтез"
Наименование ЛП
Фузидерм плюс (Бетаметазон + Фузидовая кислота)
Лекарственная форма и дозировка
крем для наружного применения (бетаметазон 0,1 г + фузидовая кислота 2 г).
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ОАО "Биосинтез", 440033, г. Пенза, ул. Дружбы, д. 4, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
РКИ
Цель КИ
Изучить эффективность, безопасность препарата Фузидерм плюс крем для наружного применения, производства ОАО «Биосинтез», Россия в сравнении с препаратом Фуцикорт® крем для наружного применения ЛЕО Лэбораторис Лимитед, Ирландия (Владелец РУ Лео Фарма А/С, Дания) у пациентов с инфекционным дерматитом.
Количество Мед.учреждений
3
Количество пациентов
80
Где проводится исследование
1
2