GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол CT-P13 3.8
Название протокола Двойное слепое, рандомизированное, плацебо-контролируемое исследование 3-й фазы с целью оценки эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Терапевтическая область Гастроэнтерология
Дата начала и окончания КИ 15.08.2019 - 31.12.2023
Номер и дата РКИ 450 15.08.2019
Организация, проводящая КИ СЕЛЛТРИОН Инк.
Наименование ЛП Инфликсимаб (СТ-Р13)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения, 120 мг/мл
Города Барнаул, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Оренбург, Пятигорск, Самара, Санкт-Петербург, Томск, Тюмень
Страна разработчика Республика Корея
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "ППД Девелопмент (Смоленск)", 214020, г. Смоленск, улица Шевченко, д. 65-б, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности подкожных инъекций препарата CT-P13 в качестве поддерживающей терапии у пациентов с болезнью Крона умеренной и высокой активности
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 200
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Песегова М.В
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Абдулганиева Д.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Федоришина О.В
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Минушкин О.Н
6
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Алексеева О.П
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Осипенко М.Ф
8
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Ливзан М.А
9
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Мирончев О.В
10
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
11
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Андреев П.П
12
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Бунькова Е.Б
13
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Малова Е.С
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардинов Р.Т
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ткаченко О.Б
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Захаров К.А
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Харитонов А.Г
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Бакулин И.Г
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Успенский Ю.П, Фоминых Ю.А
20
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Щукина О.Б
21
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Гордиенко А.В
22
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Долгалев И.В
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Шепелева Е.Г
24
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи
25
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Шарапова К.О