GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол FKB327-002
Название протокола Рандомизированное, слепое, с активным контролем, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов FKB327 и Хумира ® у пациентов с ревматоидным артритом на фоне недостаточной эффективности метотрексата (ARABESC)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 19.12.2014 - 31.07.2016
Номер и дата РКИ 724 19.12.2014
Организация, проводящая КИ «Фуджифильм Куова Кирин Биолоджикс Ко., Лтд.»
Наименование ЛП FKB327 (Адалимумаб)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 50 мг/мл (флаконы)
Города Владимир, Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Пенза, Пермь, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Япония
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Главной целью настоящего исследования является оценка эффективности лечения препаратом FKB327 в сравнении с препаратом Хумира®, каждый из препаратов назначается в сочетании с метотрексатом.
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 198
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П, Древина Ю.Э
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолярчук Е.А
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Стрюк Р.И
6
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
9
Регион Пензенская область
Город Пенза
Исследователи Олейников В.Э
10
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Козиолова Н.А
11
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
13
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
14
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
15
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Камалова Р.Г
16
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П
17
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б