Феърфилд
[ ]
Протокол NN9068-4119
Название протокола DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 28.03.2014 - 04.05.2015
Номер и дата РКИ 11 17.01.2014
Организация, проводящая КИ Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 ЕД/3,6 мг/мл (шприц-ручки 3 мл)
Города Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск
Страна разработчика Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Изучить эффективность постепенного увеличения дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид до максимальной дозы 80 шагов дозы по сравнению с добавлением инсулина аспарт к препарату инсулин деглудек/лираглутид с максимальной дозой 50 шагов дозы (в обеих группах в сочетании с метформином) в отношении контроля гликемии.
Количество Мед.учреждений 13
Количество пациентов 15
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Недогода С.В
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи Хетагурова Ф.К
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Зянгирова С.Т
4
Регион Кировская область
Город Киров
Исследователи
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
7
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Климонтов В.В
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Потин В.В
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
11
Регион Республика Коми
Город Сыктывкар
Исследователи Ипатко И.А
12
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Самойлова Ю.Г
13
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Харахулах М.И