Протокол NN9068-4119
Название протокола
DUAL™ - Интенсификация терапии. Поэтапное добавление инсулина аспарт в сравнении с дальнейшим увеличением дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид у пациентов с сахарным диабетом 2 типа, ранее получавших препарат инсулин деглудек/лираглутид в комбинации с метформином и нуждающихся в интенсификации терапии.
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
28.03.2014 - 04.05.2015
Номер и дата РКИ
11 17.01.2014
Организация, проводящая КИ
Ново Нордиск А/С
Наименование ЛП
Инсулин деглудек/лираглутид (NN9068, IDegLira)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 ЕД/3,6 мг/мл (шприц-ручки 3 мл)
Города
Волгоград, Всеволожск, Казань, Киров, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Сыктывкар, Томск
Страна разработчика
Дания
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Ново Нордиск", 119330, г. Москва, Ломоносовский проспект, д. 38, оф. 11, ~
Фаза КИ
IIIb
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Изучить эффективность постепенного увеличения дозы препарата инсулин деглудек/лираглутид до максимальной дозы 80 шагов дозы по сравнению с добавлением инсулина аспарт к препарату инсулин деглудек/лираглутид с максимальной дозой 50 шагов дозы (в обеих группах в сочетании с метформином) в отношении контроля гликемии.
Количество Мед.учреждений
13
Количество пациентов
15
Где проводится исследование
1
2
3
4
Регион
Кировская область
Город
Киров
Исследователи
—
5
6
7
8
9
10