Сиэтл
[ ]
Протокол CLDT600A2409
Название протокола OPTIMA: Открытое рандомизированное исследование со 156-недельным периодом лечения, проводимое с целью оценки эффективности и безопасности терапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с хроническим гепатитом В на основе концепции дорожной карты.
Терапевтическая область Инфекционные болезни
Дата начала и окончания КИ 18.08.2011 - 30.07.2016
Номер и дата РКИ 313 18.08.2011
Организация, проводящая КИ Новартис Фарма АГ.
Наименование ЛП Телбивудин (Себиво®)
Лекарственная форма и дозировка таблетки покрытые пленочной оболочкой 600 мг
Города Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценка эффективности и безопасности применения концепции «дорожной карты» при проведении стартовой монотерапии телбивудином или тенофовиром у HBeAg-негативных пациентов с ХГВ.
Количество Мед.учреждений 9
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мациевич М.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Знойко О.О
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Богомолов П.О
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Никитин И.Г
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Жданов К.В