Феърфилд
[ ]
Протокол ACT11917 (Alchemilla)
Название протокола Международное, многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование оценки эффективности и безопасности 4-недельного приема препарата SAR292833 в параллельных группах пациентов с хроническим болевым синдромом, обусловленным периферической нейропатией
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 03.02.2012 - 31.12.2013
Номер и дата РКИ 687 03.02.2012
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП SAR292833
Лекарственная форма и дозировка капсулы 20 мг, 40 мг
Города Казань, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, 115035, г. Москва, ул.Садовническая, д.82, стр.2, ~
Фаза КИ II
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность SAR292833 в сравнении с плацебо по снижению интенсивности хронического болевого синдрома, связанного с периферической нейропатией, при помощи 11-балльной шкалы количественной оценки (NRS).
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 100
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Девликамова Ф.И
2
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупов Э.З
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Галстян Г.Р
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гурьева И.В
8
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Вострикова Е.В
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Перфильев С.В
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Залевская А.Г
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинак М.М
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Спирин Н.Н