Феърфилд
[ ]
Протокол X-03065-3316
Название протокола Многоцентровое, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование по оценке влияния препарата Димиста, спрей назальный дозированный на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом с помощью опросника SNOT-22
Терапевтическая область Терапия (общая), Аллергология и иммунология, Другое, Оториноларингология
Дата начала и окончания КИ 17.09.2019 - 31.01.2021
Номер и дата РКИ № 535 от 17.09.2019
Организация, проводящая КИ Меда Фарма ГмбХ и Ко. КГ (компания Майлан)
Наименование ЛП Димиста (Азеластин+Флутиказон)
Лекарственная форма и дозировка спрей назальный дозированный 137 мкг/доза + 50 мкг/доза
Города Королев, Краснодар, Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Ставрополь, Ярославль
Страна разработчика Германия
Фаза КИ IV
Вид КИ ПКИ
Цель КИ оценка влияния препарата Димиста на качество жизни у пациентов с острым сезонным аллергическим ринитом
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 286
Где проводится исследование
1
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Шилова Е.В
2
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Пономарёва А.И
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Ивжиц М.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мирзабекян Е.В
7
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Сизякина Л.П
8
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Алпенидзе Д.Н
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Седавных И.С
11
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Гринев И.А
12
Регион Ставропольский край
Город Ставрополь
Исследователи Уханова О.П
13
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кабанов А.В
14
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Петрова Н.П