Сиэтл
[ ]
Протокол 205646
Название протокола Многоцентровое, рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое 104-недельное исследование III фазы с целью оценки эффективности и безопасности комбинации белимумаба с ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой (СКВ)
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 21.08.2017 - 02.11.2021
Номер и дата РКИ 453 21.08.2017
Организация, проводящая КИ ГлаксоСмитКляйн Рисерч энд Дивелопмент Лимитед
Наименование ЛП Белимумаб (GSK1550188, БЕНЛИСТА)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 200 мг/мл
Города Владимир, Иркутск, Казань, Кемерово, Красноярск, Москва, Новосибирск, Омск, Оренбург, Петрозаводск, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов, Тверь, Ульяновск, Уфа, Челябинск, Чита, Ярославль
Страна разработчика Великобретания
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности комбинации белимумаба с однократным циклом терапии ритуксимабом у взрослых пациентов с системной красной волчанкой.
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 76
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
2
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Антипова О.В
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Якупова С.П, Древина Ю.Э
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
5
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Смакотина С.А
6
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолярчук Е.А
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Королев М.А
11
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
12
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Везикова Н.Н
14
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Зоткин Е.Г
16
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Ребров А.П
17
Регион Тверская область
Город Тверь
Исследователи Платонов Д.Ю
18
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи Виноградова И.Б
19
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
20
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
21
Регион Читинская область
Город Чита
Исследователи Горбунов В.В
22
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Шилкина Н.П