GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол BCD-020-4/ALTERRA
Название протокола Многоцентровое сравнительное рандомизированное двойное слепое плацебо-контролируемое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата Ацеллбия® (ЗАО БИОКАД, Россия), используемого в сочетании с метотрексатом в первой линии биологической терапии больных активным ревматоидным артритом
Терапевтическая область Терапия (общая), Ревматология
Дата начала и окончания КИ 30.01.2015 - 01.12.2017
Номер и дата РКИ 40 30.01.2015
Организация, проводящая КИ ЗАО "Биокад"
Наименование ЛП Ацеллбия® (Ритуксимаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий 10 мг/мл
Города Белгород, Владимир, Краснодар, Красноярск, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Омск, Петрозаводск, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Томск, Тюмень, Ханты-Мансийск, Челябинск
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ПКИ
Цель КИ Установить превосходство в эффективности препарата Ацеллбия®, применяемого в дозе 600 мг (в день 1 и день 15) в сочетании с приемом метотрексата, у больных активным серопозитивным РА, ранее не получавших биологической терапии, по сравнению со стандартной терапией метотрексатом.
Количество Мед.учреждений 37
Количество пациентов 159
Где проводится исследование
2
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Никуленкова Н.Е
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Давыдова А.Ф
4
Регион Красноярский край
Город Красноярск
Исследователи Шестерня П.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Елонаков А.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Иванова Т.Б
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Еремина Н.А
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Кропотина Т.В
13
Регион Республика Карелия
Город Петрозаводск
Исследователи Марусенко И.М
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Баллюзек М.Ф
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шуньков В.Б
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Галустян А.Н
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ушакова Е.Н
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
20
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Решетько О.В
21
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
22
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Петроченкова Н.А
23
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Ленская Л.Г
24
Регион Тюменская область
Город Тюмень
Исследователи Патрикеева И.М
25
Регион Ханты - Мансийский автономный округ
Город Ханты-Мансийск
Исследователи Земерова Е.В
26
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Шаповалова Ю.С
27
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б