GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол 105MS302
Название протокола Многоцентровое исследование-продолжение с ослепленной кратностью введения препарата, проводимое с целью определения долгосрочной безопасности и эффективности пегилированного интерферона бета-1а (BIIB017) у пациентов с рецидивирующим рассеянным склерозом
Терапевтическая область Неврология
Дата начала и окончания КИ 01.03.2012 - 31.01.2016
Номер и дата РКИ 653 23.01.2012
Организация, проводящая КИ Биоген Айдек, Лтд.
Наименование ЛП BIIB017 (Интерферон бета-1а)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 125 мкг (предварительно наполненные шприцы)
Города Казань, Калуга, Краснодар, Москва, Новосибирск, Пермь, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург, Смоленск, Уфа, Челябинск
Страна разработчика Великобритания
Фаза КИ IIIb
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка долгосрочной безопасности и переносимости препарата BIIB017 у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017, описание долгосрочного развития рассеянного склероза у пациентов, изначально проходивших лечение в рамках исследования 105MS301, которые продолжают терапию препаратом BIIB017.
Количество Мед.учреждений 16
Количество пациентов 145
Где проводится исследование
1
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хабиров Ф.А
2
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Пасечник Е.С
3
Регион Краснодарский
Город Краснодар
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Завалишин И.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Бойко А.Н
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Сазонов Д.В
9
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи
10
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Столяров И.Д
12
Регион Смоленская область
Город Смоленск
Исследователи Маслова Н.Н
13
Регион Республика Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Магжанов Р.В
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи