Протокол WA41937
Название протокола
Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Терапевтическая область
Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
22.12.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ
713 22.12.2020
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 25 мг/мл
Города
Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
32
Где проводится исследование
1
2
3
4