GY48LS6

Анн-Арбор
[ ]
Протокол WA41937
Название протокола Рандомизированное, многоцентровое, открытое, контролируемое активным препаратом сравнения, исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Терапевтическая область Нефрология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ 22.12.2020 - 31.12.2025
Номер и дата РКИ 713 22.12.2020
Организация, проводящая КИ Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП Обинутузумаб (RO5072759, GA101, Газива®)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий, 25 мг/мл
Города Москва, Ростов-на-Дону, Санкт-Петербург
Страна разработчика Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с первичной мембранозной нефропатией
Количество Мед.учреждений 4
Количество пациентов 32
Где проводится исследование
2
Регион Ростовская область
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Батюшин М.М
3
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Смирнов К.А
4
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи