Протокол CA42750
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо контролируемое многоцентровое исследование III фазы для оценки эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Терапевтическая область
Иммунология, Ревматология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2021 - 31.12.2024
Номер и дата РКИ
320 23.06.2021
Организация, проводящая КИ
Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд.
Наименование ЛП
Обинутузумаб (RO5072759, Газива®)
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для внутривенных инфузий после разведения, 1000 мг/40 мл
Города
Волгоград, Екатеринбург, Казань, Москва, Санкт-Петербург, Смоленск, Ульяновск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика
Швейцария
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
оценка эффективности и безопасности обинутузумаба у пациентов с системной красной волчанкой
Количество Мед.учреждений
15
Количество пациентов
90
Где проводится исследование
1
2
3
Регион
Республика Татарстан (Татарстан)
Город
Казань
Исследователи
Древина Ю.Э
, Якупова С.П, Фатыхова Э.З
, Якупова С.П, Фатыхова Э.З
4
5
6
7
8
9
10
11
12
13
14
15