Анн-Арбор
[ ]
Протокол AFA-AXEL-2020
Название протокола Открытое рандомизированное перекрестное исследование сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (ООО АксельФарм, Россия) и Гиотриф® таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг (Берингер Ингельхайм Интернешнл ГмбХ, Германия)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 06.04.2021 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ № 185 от 06.04.2021
Организация, проводящая КИ "АксельФарм"
Наименование ЛП Афатиниб
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой, 40 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Фаза КИ Биоэквивалентность
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка сравнительной фармакокинетики (биоэквивалентности) препаратов Афатиниб и Гиотриф®
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 58
Где проводится исследование