Феърфилд
[ ]
Протокол 1245.25
Название протокола Многоцентровое международное рандомизированное, двойное слепое исследование III фазы, проводимое в параллельных группах пациентов, страдающих сахарным диабетом 2 типа с повышенным риском развития сердечно-сосудистых осложнений, с целью оценки безопасности применения препарата BI 10773 (при пероральном приеме в дозах 10 мг и 25 мг один раз в сутки) для сердечно-сосудистой системы в сравнении со стандартными методами лечения
Терапевтическая область Эндокринология (терапевтическая)
Дата начала и окончания КИ 20.12.2010 - 17.01.2016
Номер и дата РКИ № 42 от 20.12.2010
Организация, проводящая КИ Берингер Ингельхайм РСВ ГмбX и Ко КГ
Наименование ЛП BI 10773
Лекарственная форма и дозировка Таблетки покрытые оболочкой по 10 и 25 мг
Города Барнаул, Всеволожск, Кемерово, Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ярославль
Страна разработчика Австрия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Квинтайлс ГезмбХ, 125047, Москва, 4-й Лесной переулок, 4
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ подтверждение неменьшей эффективности препарата BI 10773, применяемого в двух дозах (10 мг в сутки и 25 мг в сутки), в сравнении с плацебо с точки зрения продолжительности времени до регистрации одного из компонентов основного комплексного критерия значимого неблагоприятного явления со стороны сердечно-сосудистой системы
Количество Мед.учреждений 28
Количество пациентов 202
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Чумакова Г.А
2
Регион Ленинградская область
Город Всеволожск
Исследователи
3
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Тарасов Н.И
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Потемкин В.В
8
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Николаев К.Ю
9
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Яхонтова П.К
10
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Барбарич В.Б, Барбарич В.Б
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Беленький Д.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Россолько Л.И
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Филиппова Е.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Ворохобина Н.В
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Быстрова А.А
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Обрезан А.Г
19
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Капитонова Н.В
20
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи