GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол BCD-201-2
Название протокола Рандомизированное двойное слепое клиническое исследование эффективности и безопасности препарата BCD-201 (АО БИОКАД) и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Терапевтическая область Онкология, Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 05.07.2022 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 433 05.07.2022
Организация, проводящая КИ АО «БИОКАД»
Наименование ЛП BCD-201 (Пембролизумаб)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 25 мг/мл
Города Архангельск, Барнаул, Волгоград, Казань, Калуга, Москва, Новосибирск, Омск, Пятигорск, Санкт-Петербург, Сочи, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата BCD-201 и препарата Китруда® у субъектов с нерезектабельной или метастатической меланомой кожи
Количество Мед.учреждений 23
Количество пациентов 523
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Лебедева Л.Н
2
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Коломиец С.А
3
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Коваленко Н.В
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Нестерова А.И
5
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Орлова К.В
8
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Покатаев И.А
9
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
10
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Сатирова Е.Ф
11
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
12
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Дворкин М.В, Зимина А.В
13
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Чистякова В.В
14
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Моисеенко В.М
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сардарян И.С
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Куткович А.В
19
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Одинцова С.В
20
АО "СЗЦДМ"

Открыт набор

Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Адрес проведения исследованияСанкт-Петербург, площадь Стачек 5
Исследователи Багров Ф.А, Шмелев А.Ю
Кол-во пациентов5
21
Регион Краснодарский край
Город Сочи
Исследователи Киртбая Д.В
22
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Гладков О.А
23
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Кислов Н.В