Сиэтл
[ ]
Протокол MMH-TN-001
Название протокола Международное многоцентровое двойное слепое плацебо-контролируемое рандомизированное клиническое исследование в параллельных группах эффективности и безопасности различных схем применения препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Терапевтическая область Психиатрия, Неврология
Дата начала и окончания КИ 03.08.2016 - 31.12.2021
Номер и дата РКИ 549 03.08.2016
Организация, проводящая КИ ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ"
Наименование ЛП Тенотен
Лекарственная форма и дозировка таблетки для рассасывания
Города Владимир, Волгоград, Казань, Королев, Москва, Нижний Новгород, Новосибирск, Саратов, Симферополь, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП ООО "НПФ "МАТЕРИА МЕДИКА ХОЛДИНГ", 127473, г. Москва, 3-й Самотечный переулок, д.9, Россия
Фаза КИ IV
Вид КИ ММКИ
Цель КИ изучение эффективности и безопасности препарата Тенотен в лечении тревоги у пациентов с соматоформными, связанными со стрессом и другими невротическими расстройствами
Количество Мед.учреждений 19
Количество пациентов 370
Где проводится исследование
1
Регион Владимирская область
Город Владимир
Исследователи Герасимова Ю.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Курушина О.В, Барулин А.Е
3
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
4
Регион Республика Татарстан (Татарстан)
Город Казань
Исследователи Хасанова Д.Р
5
Регион Московская область
Город Королев
Исследователи Глушков К.С
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гусев Е.И
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Камчатнов П.Р
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гехт А.Б
10
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Густов А.В
11
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Доронина О.Б
12
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Колоколов О.В
14
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Бельская Г.Н
15
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Пизова Н.В, Малыгин А.Ю