GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол TZS-RA-III
Название протокола Двойное слепое многоцентровое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Компларейт® (АО ГЕНЕРИУМ, Россия) в сравнении с препаратом Актемра® (Ф. Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария), проводимое в параллельных группах у пациентов с ревматоидным артритом (РА) при многократном внутривенном введении.
Терапевтическая область Ревматология
Дата начала и окончания КИ 01.12.2022 - 29.02.2024
Номер и дата РКИ 663 21.11.2022
Организация, проводящая КИ Акционерное общество "ГЕНЕРИУМ"
Наименование ЛП Компларейт (Тоцилизумаб, GNR-087)
Лекарственная форма и дозировка концентрат для приготовления раствора для инфузий, 20 мг/мл
Города Волгоград, Воронеж, Екатеринбург, Кемерово, Москва, Новосибирск, Оренбург, Санкт-Петербург, Саратов, Смоленск, Тула, Ульяновск, Челябинск, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ КИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препарата Компларейт® в сравнении с препаратом Актемра® у пациентов с ревматоидным артритом
Количество Мед.учреждений 27
Количество пациентов 537
Где проводится исследование
1
Регион Волгоградская область
Город Волгоград
Исследователи Шилова Л.Н
2
Регион Воронежская
Город Воронеж
Исследователи Черных Т.М
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Попова Т.А
4
Регион Кемеровская область
Город Кемерово
Исследователи Полякова С.А
5
Регион Кемеровская область - Кузбасс
Город Кемерово
Исследователи Раскина Т.А
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Герасимова Е.В
7
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Акатова Е.В
9
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Кусевич Д.А
10
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лукина Г.В
11
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Станислав М.Л
12
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Бахарева Ю.С
13
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Зонова Е.В
14
Регион Оренбургская область
Город Оренбург
Исследователи Бугрова О.В
15
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Мазуров В.И
16
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Иливанова Е.П
17
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Костик М.М
18
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носович Д.В
19
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Нагорнова К.А
20
Регион Ленинградская
Город Санкт-Петербург
Исследователи Маслянский А.Л
21
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Шварц Ю.Г
22
Регион Смоленская
Город Смоленск
Исследователи Кречикова Д.Г
23
Регион Тульская область
Город Тула
Исследователи Сороцкая В.Н
24
Регион Ульяновская область
Город Ульяновск
Исследователи
25
Регион Челябинская область
Город Челябинск
Исследователи Несмеянова О.Б
26
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Ершова О.Б
27
Регион Ярославская
Город Ярославль
Исследователи Юнонин И.Е