Сиэтл
[ ]
Протокол CL3-05153-006
Название протокола Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область Кардиология
Дата начала и окончания КИ 01.06.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ 273 27.05.2015
Организация, проводящая КИ АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10/5/5 мг, 20/5/5 мг и 20/10/10 мг
Города Архангельск, Ижевск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика Франция
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).
Количество Мед.учреждений 25
Количество пациентов 625
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Багрецова А.А
2
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Пименов Л.Т
3
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Космачева Е.Д
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Затейщиков Д.А
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Хлевчук Т.В
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Гордеев И.Г
8
Регион Москва
Город Москва
Исследователи
9
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Козлова С.Н, Звартау Н.Э
10
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шеренков А.О
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Симаненков В.И
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Голощекин Б.М