Протокол CL3-05153-006
Название протокола
Эффективность и безопасность фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с фиксированной комбинацией аторвастатина/амлодипина у пациентов, страдающих артериальной гипертонией и дислипидемией.
Терапевтическая область
Кардиология
Дата начала и окончания КИ
01.06.2015 - 31.10.2016
Номер и дата РКИ
273 27.05.2015
Организация, проводящая КИ
АО "Лаборатории Сервье"
Наименование ЛП
S 05153 (Аторвастатин/Амлодипин/Периндоприл)
Лекарственная форма и дозировка
таблетки, покрытые пленочной оболочкой 10/5/5 мг, 20/5/5 мг и 20/10/10 мг
Города
Архангельск, Ижевск, Краснодар, Москва, Санкт-Петербург
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Лаборатории Сервье", 115054, г. Москва, Павелецкая пл., д. 2, стр. 3
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Цель клинического исследования: продемонстрировать превосходство пероральной фиксированной комбинации аторвастатина/амлодипина/периндоприла в сравнении с референсным препаратом аторвастатин/амлодипин в снижении офисного систолического артериального давления (САД), измеренного в положении сидя через 12 недель лечения (W012) в сравнении с исходным значением (W012-W000).
Количество Мед.учреждений
25
Количество пациентов
625
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10
11
12