GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол CL01002356
Название протокола Международное многоцентровое открытое, рандомизированное, сравнительное исследование эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 24.07.2024 - 31.12.2027
Номер и дата РКИ 296 24.07.2024
Организация, проводящая КИ АО "Р-Фарм"
Наименование ЛП Цетуксимаб (Арцетукс, RPH-002 (L01002)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 5 мг/мл
Города Архангельск, Екатеринбург, Иваново, Ижевск, Иркутск, Истра, Казань, Калуга, Киров, Краснодар, Москва, Нальчик, Новосибирск, Обнинск, Омск, Пермь, Пятигорск, Ростов-на-Дону, Самара, Санкт-Петербург, Саратов, Томск, Уфа, Ярославль
Страна разработчика Россия
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка эффективности и безопасности препаратов RPH-002 и Эрбитукс® у пациентов с неоперабельным метастатическим или рецидивирующим плоскоклеточным раком головы и шеи
Количество Мед.учреждений 37
Количество пациентов 366
Где проводится исследование
1
Регион Архангельская область
Город Архангельск
Исследователи Чапко Я.С
2
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Бенцион Д.Л
3
Регион Ивановская область
Город Иваново
Исследователи Готовкин Е.А
4
Регион Удмуртская Республика
Город Ижевск
Исследователи Емельянов С.А
5
Регион Иркутская область
Город Иркутск
Исследователи Юкальчук Д.Ю
6
Регион Московская область
Город Истра
Исследователи Строяковский Д.Л
7
Регион Татарстан
Город Казань
Исследователи Сафина С.З
8
Регион Калужская область
Город Калуга
Исследователи Рожкова И.А
10
Регион Краснодарский край
Город Краснодар
Исследователи Макарова Ю.М
11
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Мочалова А.С
12
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Лядова М.А
13
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Смолин А.В
15
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Воронцова К.А
16
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Утяшев И.А
17
Регион Москва
Город Москва
Исследователи Сакулин П.А
18
Регион Москва
Город Нальчик
Исследователи Мудунов А.М
19
Регион Новосибирская
Город Новосибирск
Исследователи Козлов В.В
20
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Исаев П.А, Феденко А.А
21
Регион Омская область
Город Омск
Исследователи Зимина А.В
22
Регион Пермская область
Город Пермь
Исследователи Хоринко А.В
23
Регион Ставропольский край
Город Пятигорск
Исследователи Владимиров В.И
24
Регион Ростовская
Город Ростов-на-Дону
Исследователи Владимирова Л.Ю
25
Регион Самарская область
Город Самара
Исследователи Макарычева Ю.Ю
26
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Пеньков К.Д
27
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлова Р.В
28
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Белогорцев И.О
29
Регион Санкт-Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Орлов С.В
30
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Аверьянова С.В
31
Регион Томская область
Город Томск
Исследователи Варвянская Н.В
32
Регион Башкортостан
Город Уфа
Исследователи Султанбаев А.В
33
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Клочихин М.А