GY48LS6

Бель Эр
[ ]
Протокол DRL_RUS/MDR/CT/2014/TRBG
Название протокола Открытое, проспективное, многоцентровое, рандомизированное, сравнительное, в параллельных группах клиническое исследование эффективности и безопасности применения препарата Экзифин® (тербинафин), производства Д-р Редди`c Лабораторис Лтд. (Индия), и препарата Ламизил®Дермгель (тербинафин), производства Новартис Консьюмер Хелс СА (Швейцария), в лекарственной форме гель для наружного применения 1%, у пациентов с микозом стоп
Терапевтическая область Дерматология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2015 - 01.11.2016
Номер и дата РКИ 135 18.03.2015
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Экзифин (Тербинафин)
Лекарственная форма и дозировка гель для наружного применения 1%
Города Екатеринбург, Москва, Рязань, Санкт-Петербург, Саратов
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, ~
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка клинической эффективности и безопасности лекарственного препарата Экзифин®, гель для наружного применения 1%, «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», Индия, в сравнении с лекарственным препаратом Ламизил® Дермгель, гель для наружного применения 1%, «Новартис Консьюмер Хелс СА», Швейцария, у пациентов с микозом стоп.
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 134
Где проводится исследование
1
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Кохан М.М
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Перламутров Ю.Н
4
Регион Рязанская область
Город Рязань
Исследователи Тарасова М.А
5
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Сухарев А.В
6
Регион Саратовская область
Город Саратов
Исследователи Бакулев А.Л