GY48LS6

Феърфилд
[ ]
Протокол MK-3475-B15
Название протокола Рандомизированное открытое исследование III фазы с целью оценки периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом (MK-3475) по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря, которые имеют показания к терапии цисплатином (KEYNOTE-B15/EV-304)
Терапевтическая область Онкология
Дата начала и окончания КИ 18.03.2021 - 30.06.2023
Номер и дата РКИ 150 18.03.2021
Организация, проводящая КИ Мерк Шарп и Доум Корп. (подразделение компании Мерк и Ко. Инк.)
Наименование ЛП Пембролизумаб (MK-3475); Энфортумаб ведотин (ASG-22CE)
Лекарственная форма и дозировка раствор для инфузий, 25 мг/мл; лиофилизат для приготовления раствора для инфузий, 30 мг
Города Барнаул, Волжский, Екатеринбург, Москва, Нижний Новгород, Обнинск, Санкт-Петербург
Страна разработчика США
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ оценка периоперационной терапии энфортумабом ведотином в комбинации с пембролизумабом по сравнению с неоадъювантной химиотерапией гемцитабином и цисплатином у пациентов с мышечно-инвазивным раком мочевого пузыря
Количество Мед.учреждений 14
Количество пациентов 150
Где проводится исследование
1
Регион Алтайский край
Город Барнаул
Исследователи Варламов С.А
2
Регион Волгоградская область
Город Волжский
Исследователи Перлин Д.В
3
Регион Свердловская область
Город Екатеринбург
Исследователи Широкова О.Н
4
Регион Свердловская
Город Екатеринбург
Исследователи Тевс Д.В
5
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Велиев Е.И
6
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Матвеев В.Б
8
9
Регион Нижегородская область
Город Нижний Новгород
Исследователи Атдуев В.А
10
Регион Калужская область
Город Обнинск
Исследователи Карякин О.Б
11
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
12
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Носов А.К
13
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Петров С.Б