GY48LS6

Ашберн
[ ]
Протокол DRL_RUS/MD/2012/odsr1
Название протокола Открытое, многоцентровое, проспективное, рандомизированное, сравнительное клиническое исследование в параллельных группах по оценке эффективности и безопасности фиксированной комбинации омепразола и домперидона (Омез®-ДСР), производства фирмы Д-р Редди’с Лабораторис Лтд. (Индия), в лекарственной форме капсулы с модифицированным высвобождением, у пациентов с кислотозависимыми заболеваниями желудочно-кишечного тракта, ассоциированными с нарушением моторной функции
Терапевтическая область
Дата начала и окончания КИ 26.11.2012 - 01.09.2015
Номер и дата РКИ 541 26.11.2012
Организация, проводящая КИ Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.»
Наименование ЛП Омез ДСР (Домперидон+Омепразол)
Лекарственная форма и дозировка капсулы с модифицированным высвобождением домперидон 30 мг, омепразол 20 мг (По 10 капсул в блистере из (ПВХ/АЛ/ПА) фольги/алюминиевой фольги. 10.000 капсул)
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство фирмы «Д-р Редди`c Лабораторис Лтд.», 115035, г. Москва, Овчинниковская наб., д.20, стр.1, Россия
Фаза КИ III
Вид КИ РКИ
Цель КИ Оценка терапевтической эффективности и безопасности применения препарата Омез®ДСР для курсового лечения кислотозависимых заболеваний желудочно-кишечного тракта, ассоциированных с нарушением моторной функции
Количество Мед.учреждений 10
Количество пациентов 132
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Щербаков П.Л
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Белоусова Е.А
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
5
Регион Москва
Город Москва
Исследователи