Протокол FDT001-III-11/20
Название протокола
Слепое рандомизированное проспективное плацебо-контролируемое клиническое исследование по изучению сравнительной эффективности и безопасности фотодинамической терапии препаратом Фотодитазин®, концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл (ООО ВЕТА-ГРАНД, Российская Федерация), и терапии препаратом Дипроспан®, суспензия для инъекций, 7 мг/мл (Шеринг-Плау, Франция), у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Терапевтическая область
Онкология, Ортопедия, Травматология
Дата начала и окончания КИ
28.09.2021 - 09.10.2022
Номер и дата РКИ
592 28.09.2021
Организация, проводящая КИ
ООО «ВЕТА-ГРАНД»
Наименование ЛП
Фотодитазин®
Лекарственная форма и дозировка
концентрат для приготовления раствора для инфузий, 5 мг/мл
Города
Москва
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО "Экспертно-юридический центр", 109052, г. Москва, ул. Нижегородская, дом 29-33, Строение 27, офис 316, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
КИ
Цель КИ
оценка сравнительной эффективности и безопасности фотодинамической терапии препаратом Фотодитазин® и терапии препаратом Дипроспан® у пациентов с остеоартрозом коленных суставов
Количество Мед.учреждений
1
Количество пациентов
153
Где проводится исследование
1