Протокол ONC-12-mRCC-9-OPG-2
Название протокола
Многоцентровое открытое рандомизированное исследование эффективности и безопасности препарата Онкофаг®, назначаемого в комбинации с Пазопанибом, по сравнению с монотерапией Пазопанибом у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения
Терапевтическая область
—
Дата начала и окончания КИ
09.01.2014 - 31.12.2016
Номер и дата РКИ
2 09.01.2014
Организация, проводящая КИ
ООО "НьюВак"
Наименование ЛП
Онкофаг
Лекарственная форма и дозировка
раствор для внутрикожного введения 25мкг/0,4мл (флакон 0.4 мл)
Города
Москва, Обнинск
Страна разработчика
Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
ООО"НьюВак", 141400,Россия,Московская область,г.Химки,ул.Рабочая,д.2a,корпус 1, Россия
Фаза КИ
III
Вид КИ
ПКИ
Цель КИ
Первичной целью данного исследования является оценка эффективности терапии Онкофагом® в комбинации с Пазопанибом по сравнению с монотерапией Пазопанибом в отношении выживаемости без прогрессирования у пациентов с впервые выявленным метастатическим почечно-клеточным раком (mПКР) после паллиативного/циторедуктивного оперативного лечения.
Количество Мед.учреждений
4
Количество пациентов
160
Где проводится исследование
1
2
3
4