GY48LS6

Эль-Монте
[ ]
Протокол M-CDRI-03TP-01
Название протокола Двухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Терапевтическая область Терапия (общая)
Дата начала и окончания КИ 08.12.2025 - 31.12.2026
Номер и дата РКИ 552 08.12.2025
Организация, проводящая КИ Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия"
Наименование ЛП M-CDRI-03TP (Маритупирдин)
Лекарственная форма и дозировка таблетки с пролонгированным высвобождением, покрытые пленочной оболочкой, 60 мг, 120 мг, 180 мг
Города Москва
Страна разработчика Россия
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Общество с ограниченной ответственностью "Исследовательский Институт Химического Разнообразия", 141401, Московская обл., г Химки, ул Рабочая, дом 2А, строение 1, Россия
Фаза КИ I
Вид КИ КИ
Цель КИ Двухэтапное, рандомизированное клиническое исследование безопасности, переносимости и фармакокинетики препарата M-CDRI-03TP при однократном и многократном пероральном применении у здоровых добровольцев
Количество Мед.учреждений 1
Количество пациентов 88
Где проводится исследование