Протокол DRI12544
Название протокола
Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область
Пульмонология
Дата начала и окончания КИ
01.08.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ
434 12.07.2013
Организация, проводящая КИ
Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП
Дупилумаб (REGN668)
Лекарственная форма и дозировка
раствор для подкожного введения 100 мг/мл, 150 мг/мл (флаконы 2 мл)
Города
Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Страна разработчика
Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП
Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ
III
Вид КИ
ММКИ
Цель КИ
Оценить эффективность различных доз и режимов дозирования дупилумаба у больных со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
Количество Мед.учреждений
12
Количество пациентов
120
Где проводится исследование
1
2
3
4
5
6
7
8
9
10