GY48LS6

Сан-Диего
[ ]
Протокол DRI12544
Название протокола Рандомизированное, двойное слепое, плацебо-контролируемое исследование по определению дозы дупилумаба у больных среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
Терапевтическая область Пульмонология
Дата начала и окончания КИ 01.08.2013 - 30.06.2015
Номер и дата РКИ 434 12.07.2013
Организация, проводящая КИ Санофи-авентис Ресерч энд Девелопмент
Наименование ЛП Дупилумаб (REGN668)
Лекарственная форма и дозировка раствор для подкожного введения 100 мг/мл, 150 мг/мл (флаконы 2 мл)
Города Москва, Новосибирск, Санкт-Петербург, Ялта, Ярославль
Страна разработчика Франция
Организация, привлеченная разработчиком ЛП Представительство АО "Санофи-авентис груп" (Франция), г.Москва, Российская Федерация, 125009, г. Москва, ул. Тверская, 22, ~
Фаза КИ III
Вид КИ ММКИ
Цель КИ Оценить эффективность различных доз и режимов дозирования дупилумаба у больных со среднетяжелой и тяжелой неконтролируемой астмой.
Количество Мед.учреждений 12
Количество пациентов 120
Где проводится исследование
1
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Безлепко А.В
2
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Михайлов С.Е
3
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи
4
Регион г. Москва
Город Москва
Исследователи Антоновский Ю.А
6
Регион Новосибирская область
Город Новосибирск
Исследователи Ширинский И.В
7
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Шапорова Н.Л
8
Регион г. Санкт - Петербург
Город Санкт-Петербург
Исследователи Повзун А.С
10
Регион Ярославская область
Город Ярославль
Исследователи Палютин Ш.Х